Дуотрав – инструкция по применению

ДуоТрав

Противоглаукомный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
травопрост40 мкг
тимолола малеат6.8 мг,
 что соответствует содержанию тимолола5 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат – 1 мг, пропиленгликоль – 7.5 мг, борная кислота – 3 мг, маннитол – 3 мг, натрия хлорид – 2.5 мг, полидрония хлорид – 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная – для доведения pH, вода очищенная – до 1 мл.

2.5 мл – флаконы-капельницы из полипропилена (1) – пакетики индивидуальные из фольги (1) – пачки картонные.2.5 мл – флаконы-капельницы из полипропилена (1) – пакетики индивидуальные из фольги (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоглаукомный препарат.

Травопрост – синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.

Тимолол – неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.

Фармакокинетика

Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свобордной кислоты травопроста.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы в течение часа – концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения – менее 0.01 нг/мл (может варьировать от 0.01 до 0.03 нг/мл).

Cmax тимолола в плазме крови составляет 1.34 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 ч, а Тmax тимолола достигается в течение 0.69 ч после местного применения.

T1/2 тимолола составляет 4 ч после местного применения препарат ДуоТрав.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты и травопроста.

Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, оксилением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.

Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Показания

— снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторам и или аналогами простагландина.

Дозировка

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут, вечером или утром в одно и то же время.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом ДуоТрав, наиболее частой нежелательной реакцией была конъюнктивальная инъекция (12%).

Приведенные ниже нежелательные реакции отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Фармакологическое действие

Комбинированный противоглаукомный препарат.

Травопрост — синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.

Тимолол — неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.

Побочный эффект

Местные неблагоприятные последствия со стороны зрительного органа

  1. Дискомфортные ощущения в глазах;
  2. Болезненные явления;
  3. Понижение остроты зрения;
  4. Сухость в глазных яблоках;
  5. Боязнь света;
  6. Инфекционные поражения органа;
  7. Отечность;
  8. Зуд;
  9. Усиленный рост ресниц;
  10. Эрозивные проявления на глазах.
  • Раздражительность;
  • Депрессивное состояние;
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Нарушение мозгового кровообращения;
  • Онемение конечностей.

Сердце и сосуды

  1. Низкое давление;
  2. Брадикардия или наоборот, учащенное сердцебиение;
  3. Нарушение ритма;
  4. Болезненность в области грудной клетки.
  • Дискомфортные ощущения в носу и горле;
  • Бронхиальный спазм;
  • Приступы кашля;
  • Астматические проявления;
  • Одышка.
  1. Увеличение уровня АлАт, АсАт;
  2. Нарушение вкуса.

  • Рост волос в нежелательных местах;
  • Раздражение на коже;
  • Выпадение волос;
  • Повышенная пигментация кожных покровов;
  • Высыпания.
  1. Болезненные явления в руках и ногах;
  2. Изменение окраса мочи;
  3. Жажда;
  4. Слабость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного.

Данные об использовании препарата ДуоТрав или компонентов препарата у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Результаты исследований травопроста на животных показали репродуктивную токсичность. Эпидемиологические исследования при пероральном использовании бета-адреноблокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития. Кроме того, при использовании системных бета-адреноблокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например брадикардия, гипотензия, угнетение дыхания и гипогликемия).

ДуоТрав не рекомендуется применять в период беременности. В случае применения лекарственного препарата ДуоТрав до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни.

Неизвестно, экскретируется ли травопрост в лекарственной форме капли глазные в грудное молоко у человека. По результатам исследований на животных показано, что травопрост и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Тимолол выделяется с грудным молоком, что потенциально может привести к развитию серьезных побочных реакций у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка. Применение лекарственного препарата ДуоТрав в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность. Сведения о влиянии препарата ДуоТрав на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста или тимолола на фертильность в дозах, которые более чем в 250 раз превышали максимальную рекомендованную дозу для офтальмологического использования у человека.

Лечебные свойства

Глазные капли ДуоТрав – противоглаукомное комбинированное средство. Терапевтическое действие достигается за счет свойств действующих веществ:

  1. Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. Основная задача вещества — умеренное снижение продуцирования жидкости внутри глаза и способствование ее отхождению.
  2. Травопост – синтетический аналог простагландина Р2-альфа. Он уменьшает давление глаза путём дренажа (оттока) водянистой влаги.

Такое сочетание компонентов, обладающих выраженным снижением ВГД, обеспечивает мощный и длительный эффект. Снижение внутриглазного давления фиксируется спустя 120 минут после инстилляции, достигает максимума через 10-12 часов. Лечебные свойства сохраняются в течение суток.

Абсорбция действующих веществ незначительная. Количество травопоста в плазме крови клинически незначимо. Порог обнаружения тимолола сохраняется в течение 12 часов. Оба синтетических компонента преимущественно выводятся из организма почками вместе с мочой.

https://youtube.com/watch?v=8xAn-c9O_U8

Инструкция по применению

Перед началом приема следует внимательно изучить инструкцию по применению препарата, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний к использованию Дуотрав.

Когда препарат назначается

Капли Дуотрав прописываются пациентам, у которых следующие проблемы со здоровьем:

  • открытоугольная глаукома и внутриглазная гипертензия;
  • резистентная к монотерапии бета-адреноблокаторами и аналогами простагландина;
  • повышенное внутриглазное давление.

Состав и описание препарата

Капли Дуотрав применяются для снижения внутриглазного давления. Действие обусловлено способностью компонентов ускорять отток жидкости из глаз, уменьшая ее образование. В течение 2 часов после применения появляется улучшение, пик которого наступает через 12 часов после применения. Препарат обладает длительным действием: после закапывания средство действует на протяжении суток.

Лечить внутриглазное давление необходимо, иначе это чревато деградацией зрительного нерва.

Действующие вещества препарата — травопрост и тимолол. Вспомогательными компонентами являются:

  • маннитол;
  • хлорид бензалкония;
  • борная кислота;
  • динатрия эдетат.

Раствор расфасовывается в пластиковые флаконы емкостью 2,5 мл. Объем небольшой, но из-за экономного расхода средства хватит на 1,5 месяца каждодневного применения.

Способ применения и дозы

Препарат Дуотрав предназначен для закапывания в конъюнктивальную область. После процедуры необходимо нажать на точку носослезного канала, которая расположена у внутреннего уголка глаза. Это снизит риск возникновения системных побочных эффектов.

Флакон следует плотно закрывать и избегать контакта наконечника капельницы с другими поверхностями — это необходимо для поддержания стерильности.

Рекомендованная дозировка препарата — 1 капля 1 раз в день ежедневно в одно и то же время. Если пропустить очередную дозу, то следующую необходимо принять на следующий день в привычное время. Максимальная доза в сутки — 1 капля.

При одновременной терапии другими офтальмологическими препаратами, снижающими внутриглазное давление, интервал между применениями каждого из них должен составлять не менее 5 минут.

Противопоказания к применению

Самолечение запрещено. Основными противопоказаниями к использованию лекарственного препарата являются:

  1. Повышенная чувствительность и непереносимость отдельных компонентов препарата.
  2. Аллергический насморк в тяжелой форме.
  3. Хроническая сердечная недостаточность.
  4. Беременность и период кормления грудью.
  5. Бронхиальная астма.
  6. Дистрофические изменения в роговице глаза.
  7. Сверхреактивность бронхов и др.

С осторожностью следует применять препарат при следующих заболеваниях:

  • глаукома (узкая, закрытоугольная, врождённая, пигментная, псевдоэксфолиативная);
  • воспаление органов зрения;
  • афакия или лжеафакия с разрушением задней капсулы хрусталика.

Детям до 18 лет лечение каплями Дуотрав запрещено.

Побочные эффекты

Капли Дуотрав имеют множество побочных местных и системных реакций:

  • появление светобоязни;
  • сухость слизистых;
  • головокружения;
  • блефарит;
  • отечность, раздражение и покраснение конъюнктивы;
  • ирит;
  • сильная одышка;
  • крапивница;
  • першение в горле;
  • жажда;
  • повышенная утомляемость;
  • зуд, боль и жжение в глазах;
  • обильное слезотечение;
  • дерматит или шелушение кожи век;
  • сильный рост волос или ресниц;
  • снижение остроты зрения;
  • тревожность;
  • скачки давления и сердечного ритма;
  • спазмы легких;
  • обмороки;
  • боль в груди;
  • изменение цвета мочи.

При проявлении любых побочных эффектов необходимо обратиться к офтальмологу. Он может отменить препарат, а для последующего лечения назначить капли аналогичного действия.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированный состав ДуоТрава вызывает необходимость учитывать взаимодействие каждого из его активных компонентов при одновременном применении с другими средствами.

Тимолол при сочетании с ингибиторами изофермента CYP2D6 (включая хинидин, пароксетин, флуоксетин) может вызывать усиление системного эффекта бета-адреноблокаторов, таких как депрессия, снижение частоты сердечных сокращений.

Одновременное использование капель с блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками, амиодароном и другими противоаритмическими средствами может вызвать аддитивный эффект с последующим развитием артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.

Резкая отмена клонидина после комбинированной терапии с бета-адреноблокатором может вызвать развитие рикошетной артериальной гипертензии.

При лечении анафилактических реакций следует учитывать снижение бета-адреноблокаторами ответа на адреналин.

Одновременно назначать два местных бета-адреноблокатора или аналога простагландинов не рекомендуется.

Побочные действия

Местные: раздражение, гиперемия конъюнктивы, выпоты в переднюю камеру глаза, точечный кератит, зуд и боль в глазах, геморрагии и конъюнктиву, фотофобия, дискомфорт в глазу, чувство пелены перед глазами, снижение остроты зрения, аллергический конъюнктивит, сухость глаз, повышенное слезоотделение, дерматит век, периорбитальная гиперпигментация кожи, изменение длины и цвета ресниц, блефарит.

Системные: головная боль, артериальная гипотензия или гипертензия, головокружение, бронхоспазм, брадикардия, боли в суставах, крапивница, кашель, одышка, повышение уровня АЛС и АСТ, боль в груди.

Имеются ли противопоказания?

  • Сенсибилизация к активным и дополнительным компонентам “Дуотрава”;
  • Высокая чувствительность к бета-адреноблокаторам и симпатомиметикам;
  • Хроническое обструктивное заболевание легких, астма, даже в анамнезе;
  • Замедление сердцебиения;
  • Сердечная, печеночная и почечная недостаточность;
  • Поллиноз;
  • Дистрофические изменения в роговице;
  • Беременность и лактационный период;
  • Дети до 18 лет.

При назначении препарата под особым контролем врача должны находиться пациенты со всеми видами глаукомы, кроме открытоугольной, с воспалением зрительного органа, афакией (+разрыв дальней капсулы хрусталика), с повышенным риском возникновения макулярной отечности, ирита, атопическими проявлениями, даже в анамнезе, с нарушениями в щитовидной и поджелудочной железе, стенокардией

Осторожно нужно применять лекарство у лиц, готовящихся к операции

Инструкция по применению

Показания к применению

Дуотрав рекомендуется применять для угнетения давления в глазах при внутриглазной гипертонии и глаукоме открытоугольного типа.

Если не заниматься лечением глаукомы и понижением давления, то будет происходит постепенное разрушение зрительного нерва:

Форма выпуска, состав

Форма

Производится в виде капель для глаз, которые представляют собой стерильную жидкость, не имеющую цвета.

Они продаются в пропиленовом флаконе с капельницей объемом в 2,5 миллилитра, который вместе с инструкцией помещается в коробку из картона

Активные вещества на 1 мл раствора
  • 5 миллиграмм тимолола в форме малеата;
  • 40 мкг травопроста;
Вспомогательные компоненты на 1 мл раствора
  • хлорид бензалкония;
  • эдетат динатрия;
  • кислота борная;
  • маннитол;
  • глицерилгидроксистеарат макрогола;
  • трометамол;
  • хлористоводородная кислота;
  • стерильная вода.

Способ применения

Лекарство используют местно. Взрослым людям его назначают по одной капле в мешок конъюнктивы нужного глаза один раз в сутки – с утра или перед сном.

Дабы уменьшить вероятность проявления побочных эффектов, необходимо после введения капель придавить пальцем участок возле внутреннего уголка глаза на пару минут.

Если закапывание было пропущено, необходимо продолжать курс лечения с новой дозы, но увеличивать дозировку капель нельзя.

Взаимодействие с другими препаратами

На сегодняшний день Дуотрав еще не исследовался в контексте взаимодействия с другими медикаментами.

Известно, что если применять его одновременно с гуанетидином, препаратами от аритмии, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, парасимпатомиметиками и сердечными гликозидами, имеется риск усиления гипотензивного действия этих капель и возникновения брадикардии.

Дуотрав разрешается использовать параллельно с прочими глазными каплями, придерживаясь пятиминутного промежутка между их введениями. Во время лечения Дуотравом следует избегать употребления алкоголя.

Глазные капли “Дуотрав”: инструкция по применению

Лекарство закапывается под конъюнктиву один раз в день по одной капле, желательно капать в одно и то же время суток.

После закапывания рекомендуется слегка нажать на слезный канал у внутренней части глаза, в некоторых случаях это поможет избежать или хотя бы снизить вероятность развития нежелательных последствий системного характера.

Во избежание попадания бактерий на флакончик, с целью сохранения стерильности, нужно исключить прикосновение кончика флакона с различными поверхностями и хранить в хорошо закупоренном виде.

Если процедура закапывания пропущена, то ее не следует превышать, а выполнить в следующий раз в обычной дозе.

Если пациент пользуется одновременно с “Дуотравом” и другими видами капель, то нужно выдерживать промежуток между процедурами более 5 мин.

Глазные капли ДуоТрав

Действие капель
Когда назначаются
Глазные капли ДуоТрав инструкция к применению
Противопоказания
Побочные действия
Указания и меры осторожности
Цена
Глазные капли ДуоТрав аналоги

Глазные капли ДуоТрав – это комбинированный препарат, который позволяет снизить внутриглазное давление.

Глазные капли ДуоТрав позволяют снять внутриглазное давление

Применяется средство в офтальмологии местно, только после назначения врача. Использовать самостоятельно запрещено.

Действие капель

Действие глазных капель ДуоТрав обусловлено тем, что в его составе сейчас можно найти два компонента:

  • Тимолол.
  • Травпрост.

Тимолол – это неселективный блокиратор бета-адренорецепторов. При применении данный компонент существенно снижает давление внутри глаза, также подавляется образования волянистой влаги, что в результате обеспечивает ее отток.

Травпрост – это высокоселективный агонист простагландиновых FP-рецепторов. Он снижает давление за счет того, что улучшает уровень оттока водянистой влаги в глазе.

Как вы могли заметить, два компонента схожи между собой. Однако каждый из них является дополнительным. Соответственно удается добиться эффективного результата в более короткие сроки.

После применение давление с глаза пропадает примерно через два часа. Максимального эффекта можно обиться только спустя 12 часов. Если средство применяется один раз, то его эффект будет сохраняться на протяжении 24 часов, затем давление в глазе снова может начать увеличиваться.

Когда назначаются

Глазные капли ДуоТрав назначаются при следующих заболеваниях:

  • Во время повышения внутриглазного давления.
  • Во время терапии открытоугольной глаукомы.

Глазные капли ДуоТрав инструкция к применению

Капли для глаз ДуоТрав всегда назначаются по 1 капли один раз в сутки. Для инсталляции всегда выбирается определенное время:

  • Утро.
  • Вечер.

Чтобы снизить системные побочные эффекты после приема, рекомендуется ненадолго прижать носослезные каналы. Для этого необходимо аккуратно надавить в область угла внутреннего глаза.

Противопоказания

Глазные капли ДуоТрав нельзя использовать в следующих ситуациях:

  • Если есть аллергия на один из компонентов.
  • При бронхиальной астме.
  • Дистрофии роговицы.
  • Людям до 18 лет.
  • Беременным и во время лактации.
  • При аллергическом рините.
  • ХОБЛ и гиперрактивность бронхов.

С осторожностью средство назначаются при:

  1. Глаукоме различных видов.
  2. Пациентам у которых наблюдается сахарный диабет.
  3. При острой гипогликемии.
  4. Пациентам, у которых есть риски развития ирита, увеита или кистозного макулярного отека.

Побочные действия

Изначально стоит выделить местные эффекты:

  1. Раздражение глаз.
  2. Боль и зуд в месте применения.
  3. Эрозия роговицы.
  4. Слезоотделение.
  5. Изменение цвета ресниц и длины.
  6. Аллергический конъюнктивит.
  7. Раздражение век.
  8. Эритема век.
  9. Дерматит век.
  10. Сухость глаза.
  11. Точечный кератит.
  12. Аллергические проявления.

Также стоит выделить системные побочные эффекты т приема препарата:

  1. Головная боль.
  2. Головокружение.
  3. Чувство жажды.
  4. Раздражение гортани.
  5. Отдышка.
  6. Изменение окраса мочи.
  7. Поражение роговицы.
  8. Тахикардия.
  9. Боль в груди.

Указания и меры осторожности

Помните, что глазные капли ДуоТрав могут вызывать изменение цвета глаз. Это происходи из-за того, что увеличивается в меланоцитах коричневый пигнемент. Соответственно вы должны понимать, что это может произойти и пугаться не стоит. Если применяется только в один глаз, то здесь стоит быть вообще аккуратным. Так как окрашивание можно заметить спустя месяцы и годы. А если процесс будет запущен, то остановить его будет очень сложно. Как правило, сделать это удается крайне редко.

Глазные капли ДуоТрав выпускаются во флаконе 2,5 мл

После приема могут потемнеть века глаза, ресницы.  Также снимайте линзы перед и после приема, оптимальное время снятия -15 минут.

Срок хранения капель составляет три года, хранить при температуре 25 градусов. Не прикасайтесь к поверхностям кончиком – это может вызывать загрязнение и последующую инфекцию.

Цена

Сейчас средняя цена глазных капель ДуоТрав составляет 980 рублей в России. Если мы говорим за Украину, то тут цена в районе 450 грн.

Особые указания

Следует учитывать всасывание травопроста и тимолола в системный кровоток. Бета-адреноблокирующее действие тимолола может вызывать нежелательные реакции со стороны легких, сердечно-сосудистой системы и других органов.

Следует тщательно взвесить целесообразность назначения бета-адреноблокаторов при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и артериальной гипотензии и рассмотреть варианты применения других действующих веществ. Больных с патологиями сердечно-сосудистой системы необходимо наблюдать на предмет наличия признаков ухудшения состояния и развития побочных реакций

Из-за отрицательного влияния бета-адреноблокаторов на время проведения следует соблюдать осторожность при AV-блокаде I степени

С осторожностью рекомендуется применять ДуоТрав больным с заболеваниями или тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (включая синдром Рейно). При расстройствах дыхательной системы требуется контроль состояния пациента до начала и в период применения тимолола, поскольку существует риск тяжелых респираторных реакций, вплоть до летального исхода от бронхоспазма при бронхиальной астме

При расстройствах дыхательной системы требуется контроль состояния пациента до начала и в период применения тимолола, поскольку существует риск тяжелых респираторных реакций, вплоть до летального исхода от бронхоспазма при бронхиальной астме.

Бета-адреноблокатор может маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии, это следует учитывать пациентам с лабильным течением сахарного диабета или склонным к развитию спонтанной гипогликемии.

ДуоТрав может скрывать признаки гипертиреоза.

При заболеваниях роговицы препарат может вызывать сухость глаз.

Наличие тимолола повышает риск отслойки сосудистой оболочки после проведения фистулизирующих операций органа зрения.

При попадании раствора на кожу тела ее следует тщательно промыть водой.

Перед началом применения ДуоТрава пациента следует предупредить о риске изменения цвета глаз на фоне терапии, особенно если лечение касается только одного глаза. Процесс изменения цвета радужной оболочки медленный и малозаметен в течение длительного лечения. Изменению цвета глаз чаще подвержены пациенты с карими глазами или со смешанным цветом радужки (зелено-коричневый, серо-коричневый, сине-коричневый, желто-коричневый).

Действие травопроста может вызывать постепенное изменение состояния ресниц, включая длину, толщину, пигментацию и/или их количество, а также потемнение кожи периорбитальной области и/или век.

Наличие в составе капель пропиленгликоля может вызывать раздражение кожных покровов, макрогола глицерилгидроксистеарата – реакции со стороны кожных покровов.

При проведении хирургической операции необходимо сообщить анестезиологу о применении тимолола.

При использовании контактных линз их следует снять перед закапыванием глаз и снова установить только через 15 минут после процедуры.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, у которых после закапывания ДуоТрава возникают нарушения зрения (включая затуманивание зрения), следует приступать к управлению транспортными средствами и механизмами только после полного восстановления зрительной четкости.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Травопрост – синтетический аналог простагландина F2-альфа, высокоселективный агонист простагландиновых FP-рецепторов. Увеличивая отток водянистой влаги, способствует снижению внутриглазного давления. Основным механизмом его действия является увеличение увеосклерального оттока. На выработку водянистой влаги существенного влияния не оказывает.

Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. Вещество не имеет мембраностабилизирующей активности, прямое депрессивное влияние на миокард не оказывает. При местном применении снижает образование водянистой влаги и незначительно увеличивает ее отток, вызывая снижение внутриглазного давления. После применения эффект наступает примерно через 2 часа и через 12 часов достигает своего максимума. После однократной инстилляции существенное понижение внутриглазного давления может длиться в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция травопроста и тимолола происходит через роговицу глаза.

В роговице травопрост гидролизуется до биологически активной формы – свободной кислоты травопроста. Из плазмы крови свободная кислота травопроста выводится в течение часа, и ее концентрация снижается ниже порога обнаружения.

После местного применения максимальная концентрация тимолола наступает примерно через 0,69 часа и сохраняется в течение 12 часов до порога обнаружения. Период полувыведения тимолола составляет 4 часа.

Свободная кислота травопроста (менее 2%) и ее метаболиты выводятся почками.

Тимолол преимущественно выводится почками, приблизительно 20% – в неизмененном виде, 80% – в виде метаболитов.

Состав и воздействие

Бельгийский производитель выпускает Дуотрав в виде глазных капель. Они представляют собой прозрачный желтоватый раствор с легкой опалесценцией. Препарат расфасован по 2,5 мл в плоские компактные флаконы из пластика, снабженные встроенным дозирующим устройством. Каждый вложен в пакет из металлизированной фольги. Вторичная упаковка Дуотрава — картонная упаковка, внутри которой находится подробная инструкция по применению.

Активные ингредиенты офтальмологического средства — травопрост и тимолол. Это представители клинико-фармакологических групп неселективных бета-блокаторов и агонистов рецепторов, чувствительных к простагландинам. Для формирования основы глазных капель производитель воспользовался следующими компонентами:

  • бензалкония хлоридом;
  • борной кислотой;
  • динатрия эдетатом;
  • макроголом;
  • трометамолом;
  • маннитолом;
  • очищенной водой;
  • хлористоводородной кислотой.

Вспомогательные ингредиенты Дуотрава обеспечивают pH капель, сходный с уровнем кислотности слезной жидкости. Они способствуют быстрой абсорбции тимолола и травопроста, их равномерному распределению в глазном яблоке.

Терапевтическую эффективность Дуотрава обусловливают его действующие вещества. Химическая структура травопроста идентична строению определенных рецепторов, чувствительных к медиаторам воспаления. Поэтому после его распределения в тканях глаза происходит ослабление физиологических эффектов за счет блокирования и предотвращения связывания простагландина с этими чувствительными образованиями. Результатом становится стойкое снижение внутриглазного давления на протяжении суток и более.

Тимолол усиливает и пролонгирует фармакологическое действие травопроста. Он также активно снижает давление, стимулируя отток жидкости. Ингредиенты Дуотрава подвергаются метаболизму непосредственно в глазном яблоке. Это предрасполагает к редкому развитию как местных, так и системных побочных реакций.

ДУОТРАВ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные. В 10% случаях наблюдаются раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы. В 1-10% случаев — точечный кератит, выпот в переднюю камеру глаза, боль и зуд в глазах, фотофобия, конъюнктивальные геморрагии, эрозия роговицы, ощущение дискомфорта и чувства инородного тела, снижение остроты зрения, нарушение зрения, ощущение затуманивания зрения, сухости глаз, развитие аллергического конъюнктивита, повышенное слезоотделение, раздражение век, эритема век, дерматит век, гиперпигментация кожи (периорбитально), астенопия, потемнение, утолщение и удлинение ресниц, блефарит.

В 0.1-1% случаев — болезненность, зуд и отек век, аллергические реакции, отек конъюнктивы, кератит.

Системные побочные эффекты. В 1-10% случаев — общее беспокойство, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, бронхоспазм, крапивница, боль в конечностях.

В 0.1-1% случаев — одышка, кашель, раздражение гортани, повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, контактный дерматит, изменение окраски мочи, чувство жажды, возникновение синдрома постназального затека. Возможными побочными эффектами (частота неизвестна) являются: поражение роговицы, тахикардия, боль в груди.

Травопрост: макулярный отек, увеит, ирит, конъюнктивит, фолликулез конъюнктивы, образование корок на краях век, усиление пигментации радужки, бронхиальная астма, шелушение кожи.

Тимолол: диплопия, конъюнктивит, птоз века, гипогликемия, депрессии, цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, обморок, парестезии, миастения gravis, остановка сердца, аритмии, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение, дыхательная недостаточность, заложенность носа, диарея, тошнота, сыпь, алопеция, боль в груди, астения.

Добавить комментарий